Em abril de 2024, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou alterar a composição antigênica das vacinas contra a COVID-19 para a campanha de vacinação de 2024-2025.

A Task Force de Emergência (ETF) da EMA sugeriu adaptar as vacinas para direcioná-las às subvariantes Omicron JN.

1, visando uma melhor adaptação contra a estirpe dominante (JN.

1) e estirpes emergentes, além de aumentar a amplitude da imunidade contra linhagens descendentes.

Esta posição está alinhada com a recomendação da OMS emitida em 26 de abril de 2024.

Durante a reunião plenária de junho, o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) recomendou a autorização de uma vacina Comirnaty adaptada à subvariante JN.

1.

A decisão da Comissão Europeia foi acelerada em 3 de julho de 2024.

As vacinas Spikevax, Nuvaxovid e a estratégia da EMA/ETF para vacinas contra a COVID-19 visam garantir que as vacinas atualizadas possam ser fabricadas e entregues de maneira oportuna, mantendo proteção adequada contra a subvariante dominante, reconhecendo que não é possível corresponder exatamente às estirpes virais que circularão no outono.

Portanto, considerando as evidências disponíveis, não é justificada qualquer alteração à recomendação da ETF para a atualização das vacinas contra a COVID-19.

Direcionar a JN.

1 facilitará as campanhas de vacinação na Europa após o verão, ajudando a reduzir o peso da doença associada à COVID-19.

Todas as vacinas contra a COVID-19 baseadas na JN.

1 ou qualquer subvariante da JN.

1, como a KP2, precisarão de autorização de comercialização antes de serem disponibilizadas na União Europeia (UE).

As autoridades nacionais na UE tomarão decisões sobre as campanhas de vacinação para 2024 e 2025, considerando a situação em seus países.